Estudio demostró Reducciones significativas con Alirocumab enRiesgo de Eventos Cardiovasculares y Tasa de Mortalidad

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, Inc. anunciaron que el estudio clínico ODYSSEY OUTCOMES cumplió satisfactoriamente con su criterio de valoración principal, mostrando que Alirocumab redujo significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (MACE) en pacientes que habían sufrido un evento reciente relacionado con el síndrome coronario agudo (SCA) (por ejemplo, un infarto del miocardio). Los resultados del estudio se presentaron durante la 67° Sesión Científica Anual (ACC.18) del
Colegio Americano de Cardiología (American College of Cardiology) en Orlando, Florida.

En una reunión en la Ciudad de México con los especialistas en el tema, el Doctor Abel Pavía López, cardiólogo intervencionista y el Doctor Armando García Castillo, cardiólogo intervencionista, Gobernador del Colegio Americano de Cardiología en México e investigador del estudio, dieron a conocer los hallazgos clave, que incluyen lo siguiente:

 Con respecto al criterio de valoración principal, Alirocumab redujo el riesgo global de MACE en 15% (HR=0.85, CI: 0.78-0.93, p=0.0003). El criterio de valoración de MACE incluye pacientes que experimentaron un ataque cardíaco, evento vascular cerebral, muerte por enfermedad cardíaca coronaria (CHD por sus siglas en inglés) o angina inestable que requería hospitalización.

 Alirocumab también se asoció con un menor riesgo de muerte global, conocido como “mortalidad por todas las causas” (HR=0.85; CI: 0.73-0.98, p nominal=0.026) y también hubo numéricamente menos muertes por enfermedad cardiaca coronaria (HR=0.92; CI: 0.76-1.11, p=0.38).

 Los pacientes con niveles basales de colesterol malo (C-LDL) de 100 mg/dL o más experimentaron un efecto más pronunciado de Alirocumab, reduciendo su riesgo de eventos cardiovasculares en 24% (HR=0.76, CI: 0.65-0.87). En un análisis post-hoc de este grupo, Alirocumab se asoció con un riesgo menor de muerte por cualquier causa en un 29% (HR=0.71, CI: 0.56-0.90).

 No hubo nuevas señales de seguridad en el ensayo; reacciones en el sitio de la inyección se observaron más comúnmente en el grupo con Alirocumab en comparación con pacientes que tomaban únicamente estatinas (3.8% Alirocumab; 2.1% placebo). No hubo ninguna diferencia en eventos neurocognitivos (1.5% Alirocumab; 1.8% placebo) o diabetes de nueva aparición (9.6% Alirocumabt; 10.1% placebo)

​Se ha establecido claramente que los niveles de colesterol “malo” (de baja densidad, o C-LDL) se asocian estrechamente con el riesgo de desarrollo de eventos cardiovasculares. En México, la enfermedad cardiovascular es la primera causa de muerte y se tiene la prevalencia de colesterol elevado más alta reportada en el mundo (43.6%). Solamente el 8.6% de los mexicanos con colesterol alto conocen su condición.

Entre los países de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE), México tiene la tasa de mortalidad por infarto más alta (28.2% dentro de los primeros 30 días desde la admisión).

Se estima que, aún con terapia óptima, el 14% de los pacientes no alcanza las metas recomendadas de colesterol. La adición de Alirocumab al tratamiento podría resultar en que el 99% de la población de riesgo podría alcanzar objetivos de colesterol (<70 mg/dL) Para la realización de este estudio, se incluyeron 18924 pacientes, de los cuales 2588 pertenecen a Latinoamérica. Dentro de éste grupo, 349 sujetos son mexicanos.